CRO

El Centro de Cirugía de Mínima Invasión Jesús Usón (CCMIJU) es una Organización de Investigación por Contrato (CRO), siendo un centro de referencia internacional en investigación traslacional, cirugía mínimamente invasiva, desarrollo tecnológico y formación especializada. Socio estratégico
en proyectos de I+D públicos y privados.

MARCO REGULATORIO

Contamos con un departamento de Garantía de Calidad y Marco Regulatorio, diseñado para asegurar la calidad e integridad de los datos obtenidos en los estudios preclínicos, realizando auditorías en sus diferentes fases, auditorías a las instalaciones, así como, auditorías a los procesos internos relacionados con los estudio.

1. Flujo de procesos típico de un estudio bajo BPL

Inforgrafía BPL flujo de trabajo

2. Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio

El centro se encuentra certificado bajo los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), en los siguientes ámbitos de certificación:

  • Toxicidad in vivo
  • Toxicidad in vitro
  • Tolerancia:
    • Dérmica
    • Ocular
  • Farmacodinamia
  • Administración de producto de ensayo y obtención de especímenes
  • Biocompatibilidad de productos sanitarios

3. Certificación UNE-EN-ISO 9001:2015

Logo de Buenas Prácticas de Laboratorio BPLEl CCMIJU cuenta con la certificación de AENOR UNE-EN-ISO 9001:2015, lo que nos atribuye una gestión documental óptima, permitiendo identificar y abordar las necesidades de nuestros clientes e implementar estrategias de mejora continua.

4. Comité de Ética y bienestar animal

El CCMIJU cuenta con su propio Comité de Ética en Experimentación Animal. Éste se encuentra acreditado por la Junta de Extremadura y reconocido por el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades como Órgano Habilitado para la evaluación de toda clase de proyectos en los que se empleen animales de experimentación.

5. Acreditación AAALAC

AAALAC International es una entidad sin ánimo de lucro y de reconocido prestigio internacional, que se dedica a evaluar a las instituciones que utilizan animales con fines experimentales y de enseñanza. El objetivo de esta acreditación es asegurar que estas entidades hacen un uso más humanitario y velan por el bienestar de los animales que emplean en sus actividades. El CCMIJU está en pleno proceso de trabajo para obtener esta acreditación en 2026.

6. Consultoría

Ofrecemos un servicio especializado de consultoría para la planificación, diseño y ejecución de estudios preclínicos, enfocado en garantizar la seguridad del producto, la solidez científica y la optimización de recursos. Nuestro equipo multidisciplinario brinda acompañamiento estratégico desde la fase inicial del desarrollo hasta la consecución de los objetivos científicos y regulatorios del proyecto.

INSTALACIONES

ANIMALARIO

  • Superficie de 3200 m2
  • Capacidad de albergar pequeños y grandes animales
  • Zona de transgénicos
  • Salas de cuarentena, de recuperación, de curas

QUIRÓFANOS

  • 8 quirófanos experimentales especializados
  • Equipos generales de anestesia
  • Equipamiento específicos para procedimientos de cirugía de mínima invasión:
    • Laparoscopia
    • Endoscopia
    • Radiología intervencionista
    • Microcirugía
  • Plataformas robóticas (Da Vinci Xi, Symani y Versius)
  • Equipos de imagen médica avanzada:
    • Fluoroscopio de medio arco
    • Ecógrafo
    • Resonancia magnética 3 Teslas (RMN)
    • Radiografía digital
    • OCT (Oftalmología y vascular)
    • Laser speckle contrast analysis (LASCA)
  • Instron 6800 para ensayos biomecánicos.
  • Salas simuladas de alta fidelidad y quirófano híbrido
  • Sala de Necropsias
  • Sala de esterilización

LABORATORIOS ESPECIALIZADOS

  • Formulación magistral
  • Análisis clínicos:
    • Hematología, bioquímica, urinanálisis, coagulación, biomarcadores específicos
  • Análisis clínicos:
    • Equipamiento de técnicas de biología molecular y biomarcadores: ELISAs, qPCR, citometría de flujo, microscopía de fluorescencia
    • Salas de cultivo celular
  • Microscopía confocal
  • Reproducción asistida:
    • Equipos para la realización de fecundaciones in vitro (FIV), ICSI, vitrificación y desvitrificación de gametos y embriones y sistema time lapse para evaluar el desarrollo embrionario
  • Impresión médica:
    • Equipamiento para impresión 3D: FDM, SLA, SLS
    • Equipamiento para bioimpresión y generación de scaffolds: micro-extrusión, droplet, DLP, electrospinning
    • Equipamiento para fabricación y caracterización de biomateriales: viscosimetría, reometría, DMA, UV-Vis
    • Pruebas de concepto y análisis de scaffolds bioimpresos y liberación de fármacos
    • Prototipado y mejora de sistemas de bioimpresión
    • Prototipado para simulación y planificación quirúrgica
    • Simulación computacional de biomateriales

Logo Nanbiosis
Logo Ciber BNN
Logo IBIMA
Logo Bandera Europa
Logo Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades
Instituto de Salud Carlos III

ESTUDIOS PRECLÍNICOS

Nuestra CRO Especializada en estudios preclínicos, ofrece soluciones personalizadas tanto para proyectos regulatorios (BPL) como no regulatorios, atendiendo a sus necesidades, desde la realización de estudios piloto y pruebas de concepto, hasta estudios regulados, minimizando los riesgos previos a la fase clínica.

Estudios preclínicos CCMIJU

IN VITRO

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  • citotoxicidad
  • proliferación celular
  • metabolismo celular
  • inmunomodulación
  • genotoxicidad
  • migración celular

IN VIVO

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  • Toxicidad
    • Aguda
    • Crónica
    • Subaguda
    • Sistémica
    • Dosis repetida
  • Farmacocinética
  • Tolerancia Local
  • Eficacia
  • Dosis
  • Biocompatibilidad de Productos Sanitarios
  • Validación de dispositivos quirúrgicos

ESPECIE ANIMAL

  • Roedores
  • Lagomorfos
  • Porcino
  • Ovino
  • Canino

RUTAS DE ADMINISTRACIÓN

  • Oral
  • Intravenosa
  • Intramuscular
  • Subcutánea
  • Dérmica
  • Intraperitoneal
  • Vaginal
  • Rectal
  • Quirúrgicas

MODELOS EXPERIMENTALES

IN VITRO

Icono-in-vitro
logo-in-vitro

Líneas celulares de cultivo primario de diferentes tejido y especies animales

Líneas celulares establecidas para diferentes modelos de enfermedad

IN VIVO

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MODELOS UROLÓGICOS

  • Obstrucción ureteral
  • Estenosis ureteral
  • Litiasis vesical
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MODELOS CICATRIZACIÓN CUTÁNEA

  • Úlceras de espesor completo
  • Úlceras de espesor parcial
  • Úlceras por presión
  • Úlceras por quemadura
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MODELOS OFTALMOLOGÍA

  • Úlceras corneales
  • Inflamación ocular
  • Queratoconjuntivitis seca

MODELOS MICROQUIRÚRGICOS

  • Isquemia reperfusión
  • Fístulas arterio-venosas
  • Linfedema secundario
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MODELOS CARDIOVASCULARES

  • Biocompatibilidad de stents
  • Pruebas de dispositivos
  • Infarto agudo de miocardio
  • Fallo cardíaco- Infarto crónico
  • Taquiarritimias ventriculares

MODELOS EN TRAUMATOLOGÍA Y ODONTOLOGÍA

  • Defecto óseo
  • Regeneración ósea
  • Defecto cartílago
  • Rotura parcial/total de ligamento
  • Sinovitis
  • Lesión nervio periférico
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MODELOS DIABETES MELLITUS

  • Inducida por fármacos
  • Genéticos
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MODELOS DEL APARATO REPRODUCTOR MASCULINO

  • Hiperplasia prostática benigna
  • Cáncer de próstata

MODELOS DE DIGESTIVO

  • Oclusión del conductor biliar
  • Hiperplasia de colon
logo-estomago

MODELOS VASCULARES

  • Tromboembolismo
  • Aneurismas arteriales
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COLABORACIONES ESTRATÉGICAS

Estudios co-diseñados con industria biomédica y tecnológica

logo-industria-biomedica

Transferencia tecnológica, validación clínica y publicaciones conjuntas

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CONTÁCTANOS

Puede contactar con nosotros enviando un correo electrónico a cro@ccmijesususon.com o bien utilizando el siguiente formulario.

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